Fakta Cervarix
GlaxoSmithKlines vaccin mot cervixcancer, Cervarix, är utvecklat för att förhindra infektioner och förstadier till cancer förorsakade av de vanligaste cancerorsakande typerna av humant papillomvirus. Den kliniska effekten av Cervarix är utvärderad hos flickor och kvinnor i åldern 15-25 år. Vidare finns immunogenicitets-och säkerhetsdata hos kvinnor i åldern 10-55 år.
Cervarix ingår i högkostnadsskyddet och är subventionerat för flickor 13-17 år.
I kliniska studier har Cervarix visat ett bestående skydd mot förstadier till cervixcancer
i upp till 6,4 år.
100% skydd mot precancerösa lesioner (förstadier till cancer) upp till 6,4 år efter vaccinering.
Cervarix är det enda vaccinet mot HPV 16 och 18 med dokumenterad långtidseffekt
upp till 6,4 år.
Starkt immunsvar
Cervarix innehåller det innovativa och patenterade adjuvanssystemet AS04, vilket leder till att höga antikroppsnivåer, som visats kvarstå på en hög nivå även efter 6,4 års uppföljning. Adjuvanssystemet AS04 inducerar ett starkare immunsvar jämfört med en konventionell adjuvant med aluminiumhydroxid. Cervarix är det enda cervixcancervaccinet med AS04.
Cervarix är det enda livmoderhalscancervaccinet som visat ≥ 98 % seropositivitet mot både HPV 16 och 18 efter 6,4 år.
Äldre kvinnor och vaccination
En tidigare infektion med HPV skyddar inte nödvändigtvis mot en ny infektion. Risken för att en HPV-infektion inte läker ut minskar inte heller. Det innebär att även kvinnor över 25 år skulle kunna ha nytta av vaccination med Cervarix.
Man räknar med att upp till 80 procent av alla kvinnor kommer att ha smittats av ett HPV-virus innan de fyllt 50 år och upp till 75 procent av dessa infektioner är av en typ som kan ge upphov till cervixcancer.
Säkerhet och tolerans
- Cervarix innehåller virusliknande partiklar av HPV 16/18 vilka är icke infektiösa och det kan därför inte orsaka HPV-relaterad sjukdom
- Nära 45 000 doser av Cervarix har administrerats i kliniska studier till fler än 16 000 kvinnor i åldern 10-55+ år
- Den vanligaste biverkningen var smärta vid injektionsstället. Biverkningarna var övergående
Head-to-head-studie
GlaxoSmithKline har påbörjat den första jämförande studien som jämför immunogeniciteteten hos Cervarix med konkurrenten Gardasil . I studien ingår kvinnor i olika åldrar från 18-45 och resultat väntas hösten 2008.
Administration
- I Sverige godkändes Cervarix™ av europeiska läkemedelsmyndigheten den 24 september 2007.
- Cervarix™ tillhandahålls i en förfylld spruta för enkel användning
- Vaccinationsprogrammet består av 3 doser
- Regelbunden screening enligt gällande riktlinjer skall fortsätta vid sidan av vaccinationsprogrammet
För ytterligare information om säkerhet och pris se www.fass.se
Cervarix är ett vaccin mot humant papillomvirus typ 16 och 18. Dosering:
Rekommenderat vaccinationsschema: 0,1 och 6 månader. Indikationsålder:10-25 år. Cervarix ingår i högkostnadsskyddet för flickor 13-17 år.
Information om varningsföreskrifter, begränsningar och pris se
www.fass.se.
Datum för översyn av produktresumén 2008-08-13.
© 2008 GlaxoSmithKline group of companies. All rights reserved.
GlaxoSmithKline AB; Registered Office: Stockholm; Reg. No. 556236-6343
Råsundavägen 12
Box 516
169 29 Solna
Tel.08-638 93 00, Fax 08-638 94 60
Användarvillkor Integritetsskydd Om webbplatsen
Senast uppdaterad 2008-09-03